ഡോ ബിപി വാൻ ഡെർ വാൾ, മെറിറ്റ് മെഡിക്കൽ കോട്ടിംഗ്സ് ആൻഡ് ചാൾസ് ഫീൽഡ്സ്, വിറ്റ്ഫോർഡ് കോർപ്പറേഷൻ, ഇൻട്രാവാസ്കുലർ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ PTFE കോട്ടിംഗുകളുടെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് ചർച്ച ചെയ്യുന്നു.
വാസ്കുലർ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വിപണിയിൽ PTFE കോട്ടിംഗുകളെക്കുറിച്ച് വളരെയധികം ചർച്ചകൾ നടന്നിട്ടുണ്ട്.2015 നവംബറിൽ FDA ഒരു സുരക്ഷാ കമ്മ്യൂണിക്കേഷൻ പുറപ്പെടുവിച്ചു, റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട നിരവധി സംഭവങ്ങളുടെ കുതികാൽ ഇൻട്രാവാസ്കുലർ ഉപകരണങ്ങളിൽ കോട്ടിംഗ് ഡീലാമിനേഷന്റെ ഫലങ്ങളെ പരാമർശിച്ചു.നിരവധി വർഷങ്ങളായി, PTFE കോട്ടിംഗുകൾ ഒരു നിശബ്ദ പങ്കാളിയാണ്, കത്തീറ്ററൈസേഷൻ നടപടിക്രമങ്ങളിൽ എല്ലാ ദിവസവും ഘർഷണം കുറയ്ക്കുന്നു.സാധാരണ കത്തീറ്റർ ഘടകങ്ങളിൽ അവ സർവ്വവ്യാപിയായ, ചരക്ക് ഫിനിഷായി മാറിയിരിക്കുന്നു.
കെമിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ തുടർച്ചയായ നിയന്ത്രണ സമ്മർദ്ദം എല്ലായ്പ്പോഴും മാറ്റത്തിന് നിർബന്ധിതമാണ്.ഫ്ലൂറോപോളിമർ നിർമ്മാണ സ്ട്രീമിൽ നിന്ന് PFOA (Perfluorooctanic acid) നിയന്ത്രിക്കപ്പെട്ടതായി വായനക്കാർ ഓർക്കുന്നു.ഈ മാറ്റം കോട്ടിംഗ് പ്രകടനത്തിലും ആപ്ലിക്കേഷൻ ആവശ്യകതകളിലും സ്വാധീനം ചെലുത്തി.ഇതൊരു പുതിയ പ്രതിഭാസമല്ല.ലായകങ്ങൾ, പിഗ്മെന്റുകൾ, റെസിനുകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പ്രവർത്തനപരമായ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ മാറ്റങ്ങളെ നേരിടാൻ കോട്ടിംഗ് നിർമ്മാതാക്കൾ നിരന്തരം നിർബന്ധിതരാകുന്നു.ഇത് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വിപണിയുമായി നന്നായി യോജിക്കുന്നില്ല.മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിന് ഭൗതിക മാറ്റങ്ങളെ നേരിടാനുള്ള പ്രക്രിയകൾ നിലവിലുണ്ടെങ്കിലും, അത് നടപ്പിലാക്കാൻ സമയമെടുക്കുന്നതും പലപ്പോഴും ചെലവേറിയതുമായ ഒരു സംരംഭമാണ്.ഹരിതവും സുരക്ഷിതവുമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായുള്ള ആഗോള ആവശ്യകതകൾ കൂടുതൽ ഗുരുതരമായ ഡ്രൈവറായി മാറുന്നതിനാൽ ഈ മാറ്റങ്ങൾ വർദ്ധിക്കുന്നതായി തോന്നുന്നു.നിലവിലെ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളിൽ Chrome 6 (ഹെക്സാവാലന്റ് ക്രോമിയം), NMP (N-methyl-2-pyrrolidone) എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.കത്തീറ്റർ ഘടകങ്ങളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന പല ഫ്ലൂറോപോളിമർ (PTFE) കോട്ടിംഗുകളുടെ നിർമ്മാണത്തിലെ പ്രധാന വസ്തുക്കളാണ് ഇവ.വാസ്കുലർ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയകൾ അവരുടെ അന്തിമ ഉപയോഗ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ഈ കോട്ടിംഗ് മാറ്റങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളാൻ തയ്യാറാകേണ്ടതുണ്ട്.
നെതർലാൻഡ്സിലെ വെൻലോയിൽ വയർ കോട്ടിംഗ് സൗകര്യമുള്ള മെറിറ്റ് മെഡിക്കൽ കോട്ടിംഗ്സ്, ഫ്ലൂറോപോളിമർ വ്യവസായത്തിൽ ഏർപ്പെടുത്തുന്ന നിയന്ത്രണ സമ്മർദ്ദങ്ങളെ അഭിസംബോധന ചെയ്യാൻ ഒരു പ്രോ-ആക്ടീവ് സമീപനം സ്വീകരിക്കുന്നു.മുതിർന്ന എഞ്ചിനീയർ ഡോ ബിപി വാൻ ഡെർ വാൾ പറഞ്ഞു: “മെഡിക്കൽ വയറുകളിൽ (PTFE) കോട്ടിംഗുകൾ പ്രയോഗിക്കുന്നതിന് വിപുലമായ വൈദഗ്ദ്ധ്യം ആവശ്യമാണ്.പല മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും ചെറിയ വലിപ്പവും വഴക്കവും കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയയെ വെല്ലുവിളി നിറഞ്ഞതും കുക്ക്വെയർ പോലുള്ള പരന്നതും കർക്കശവുമായ അടിവസ്ത്രങ്ങൾക്കുള്ള കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയയിൽ നിന്ന് തികച്ചും വ്യത്യസ്തവുമാക്കുന്നു.വയറുകൾ പോലുള്ള സബ്സ്ട്രേറ്റുകളുടെ ഗണ്യമായ കുറഞ്ഞ താപ ശേഷിക്ക് തികച്ചും വ്യത്യസ്തമായ പ്രോസസ്സിംഗ് സമയവും താപനിലയും ആവശ്യമാണ്.
കോട്ടിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷനിൽ രണ്ട് വ്യത്യസ്ത സമീപനങ്ങളുണ്ട്: പ്രീ-കോട്ടിംഗും പോസ്റ്റ്-കോട്ടിംഗും.പ്രീ-കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയയിൽ, അസംബ്ലിക്ക് മുമ്പ് അടിവസ്ത്രത്തിൽ പൂശുന്നു.പൊതുവേ, പ്രീ-കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയ ഉയർന്ന അളവിലുള്ള പ്രോസസ്സിംഗിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇതിനായി സബ്സ്ട്രേറ്റ് റീൽ-ടു-റീൽ പ്രോസസ്സിംഗ് അനുവദിക്കുന്നു.പ്രീ-കോട്ടിംഗ് എന്നത് ഉയർന്ന കോട്ടിംഗ് വേഗതയും മെറ്റീരിയലിന്റെ പൂർണ്ണമായ റീലിനായി വളരെ സ്ഥിരതയുള്ള കോട്ടിംഗ് ഫലവും അനുവദിക്കുന്ന ഒരു തുടർച്ചയായ പ്രക്രിയയാണ്.ഗൈഡ്വയറുകൾക്ക്, കോയിലിംഗിന് മുമ്പ് ഒരു റീൽ-ടു-റീൽ പ്രക്രിയയിൽ വയർ പൂശുന്നു എന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം.അതിനാൽ, അസംബ്ലി പ്രക്രിയയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന എല്ലാ ശക്തികളെയും കോട്ടിംഗ് നേരിടേണ്ടതുണ്ട്.ഉദാഹരണത്തിന്, കോയിലിംഗ് സമയത്ത് കോട്ടിംഗ് വയറിൽ നിന്ന് വ്യതിചലിക്കരുത്.വയർ പ്രയോഗിച്ച ഉയർന്ന ശക്തികളും ഫലമായുണ്ടാകുന്ന രൂപഭേദവും കാരണം ഇത് കോട്ടിംഗിൽ നിന്ന് വളരെയധികം ആവശ്യപ്പെടുന്നു.കോട്ടിംഗിനെ വഴക്കമുള്ളതും ശക്തവുമാക്കുന്നതിന് കോട്ടിംഗ് കനം പോലുള്ള പാരാമീറ്ററുകൾ നിർണായകമാണ്.
പോസ്റ്റ്-കോട്ടിംഗിൽ, കത്തീറ്റർ വയർ അസംബ്ലി പ്രക്രിയകൾ ഇതിനകം പൂർത്തിയായി.പോസ്റ്റ്-കോട്ടിംഗ് എന്നത് ഒരു ബാച്ച് പ്രക്രിയയാണ്, ഗ്രൗണ്ട് ടിപ്പുള്ള വയർ പോലെയുള്ള റീൽ-ടു-റീൽ പ്രോസസ്സിംഗ് സബ്സ്ട്രേറ്റ് അനുവദിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെടുന്നു.പോസ്റ്റ്-കോട്ടിംഗ് അടിവസ്ത്രത്തിന്റെ ഭാഗം മാത്രം പൂശുന്നതിന് കൂടുതൽ വഴക്കം നൽകുന്നു.അടിവസ്ത്രത്തിന്റെ ഭാഗം മറയ്ക്കുന്നതിലൂടെ, മാർക്കർ ബാൻഡുകൾ ഉപരിതലത്തിൽ അവശേഷിക്കുന്നു.തുടർന്നുള്ള ഡ്രൈ ഫിലിം കോയിലിംഗിന്റെയും മറ്റ് വയർ നിർമ്മാണ പ്രക്രിയകളുടെയും ഉയർന്ന മെക്കാനിക്കൽ ശക്തികളെ ചെറുക്കേണ്ടതില്ല.ഇത് കോട്ടിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷനെ ഡിമാൻഡ് കുറയ്ക്കുന്നില്ല.പ്രീ-കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയയിൽ, അസംബ്ലി പ്രക്രിയയിൽ കോട്ടിംഗ് അഡീഷൻ പരാജയം നിരീക്ഷിക്കപ്പെടും.പോസ്റ്റ്-കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയയിൽ, QA- പരിശോധനയ്ക്കിടെ പിടിക്കപ്പെട്ടില്ലെങ്കിൽ, രോഗിയുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന സമയത്ത് കോട്ടിംഗ് അഡീഷൻ പരാജയം സംഭവിക്കാം.കോട്ടിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ പ്രക്രിയകളിൽ വളരെ ഗുരുതരമായ ആവശ്യകതകൾ സ്ഥാപിക്കുന്ന അപകടകരമായ സാഹചര്യമാണിത്.
ഫ്ലൂറോപോളിമർ കോട്ടിംഗുകൾക്ക്, നോൺ-സ്റ്റിക്ക് പ്രോപ്പർട്ടി, അടിവസ്ത്രത്തിലേക്കുള്ള നല്ല അഡിഷൻ എന്നിവ പരസ്പരം വിരുദ്ധമാണ്.കൂടാതെ, മെഡിക്കൽ വയറുകൾ സാധാരണയായി 304 സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ, നിറ്റിനോൾ തുടങ്ങിയ ന്യായമായ നിഷ്ക്രിയ ലോഹങ്ങൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, ഇത് ചൂടാക്കൽ, പ്രീട്രീറ്റ്മെന്റ് പ്രക്രിയകളെ കൂടുതൽ സങ്കീർണ്ണമാക്കുന്നു.ഒരു ബൈൻഡർ ലെയറും ഫ്ലൂറോപോളിമർ സമ്പുഷ്ടമായ ടോപ്പ് കോട്ടും ഉപയോഗിച്ച് അടിവസ്ത്രത്തിലേക്ക് നല്ല അഡീഷൻ ലഭിക്കുന്നതിന് പലപ്പോഴും മൾട്ടി-ലെയർ കോട്ടിംഗുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.തീർച്ചയായും, ഇത് കോട്ടിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ പ്രക്രിയയെ കൂടുതൽ സങ്കീർണ്ണമാക്കുന്നു, കാരണം ഒന്നിലധികം ലെയറുകൾ പ്രയോഗിക്കേണ്ടതുണ്ട്.ഒരേ പ്രഭാവം നൽകുന്ന വൺ-കോട്ട് സംവിധാനങ്ങൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത നിരവധി പുതിയ കോട്ടിംഗ് സംഭവവികാസങ്ങൾ ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്: അടിവസ്ത്രത്തിൽ നല്ല അഡീഷൻ, ഫ്ലൂറോപോളിമർ സമ്പുഷ്ടമായ ടോപ്പ്കോട്ട്.എന്നിരുന്നാലും, കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയ ഈ സ്വയം-സ്ട്രാറ്റിഫിക്കേഷൻ പ്രക്രിയയുടെ കാര്യക്ഷമതയെ വളരെയധികം സ്വാധീനിക്കുന്നു.
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-01-2017